1.课题来源与背景:DN是糖尿病(DM)常见的慢性微血管并发症之一。祖国医学并无此称谓,但中医文献中很多记载与之相符。DN发病近年呈迅速上升趋势,严重危糖尿病患者的健康。因此,探讨如何延缓DN进展已成为研究热点。
2.目的与意义:所有实验研究的最终目的都是为临床服务,为临床提供思路和安全保障。本研究也不例外,所以要在实验研究的基础上重视临床研究,更加客观地评价中药冬虫夏草发酵菌粉防治DN的疗效,为中医药延缓肾小球硬化研究开辟更广阔的前景。
3.论点与论据:以糖尿病肾病患者为研究对象,观察经冬虫夏草发酵菌粉治疗的临床疗效,包括治疗前后中医证候量化积分,中医证候诊断标准参照2002年中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》。
4.创新:选取人肾小球系膜细胞株,运用细胞培养方法,观察高糖刺激下肾小球系膜细胞的增殖变化,观察经过冬虫夏草发酵菌粉治疗对TGF-β基因影响的情况。
5.经济效益及存在问题: 本研究具有良好的经济及社会效益,该成果表明冬虫夏草提取物能明显改善DN患者中医证候,延缓糖尿病肾病进展,本研究在分子水平方面表明TGF-β1是一种与DN发病密切相关的生长因子,参与了可能是通过调节TGF-β1基因表达延缓肾小球硬化而实现的,这为冬虫夏草提取物在肾病领域的治疗提供良好的临床以及实验依据。但对于冬虫夏草发酵菌粉是否存在作用的多靶点、多效应性未能进行深入的研究,不足之处,有待于在今后的研究中逐步完善。